腦電圖機(jī)（Electroencephalograph, EEG）是用于記錄大腦電活動(dòng)的醫(yī)療設(shè)備，其性能直接影響信號(hào)質(zhì)量和臨床診斷準(zhǔn)確性。以下是EEG設(shè)備的核心技術(shù)要求及性能指標(biāo)，涵蓋硬件、軟件、安全性和臨床適用性等方面。
| 指標(biāo) | 要求 |
|---|---|
| 輸入通道數(shù) | ≥16導(dǎo)（臨床基礎(chǔ)），科研/高精度應(yīng)用需32/64/128導(dǎo)甚至256導(dǎo) |
| 采樣率 | ≥250 Hz（常規(guī)EEG），高頻振蕩研究需≥1000 Hz |
| 輸入阻抗 | ≥100 MΩ（減少信號(hào)衰減） |
| 共模抑制比（CMRR） | ≥100 dB（抑制工頻干擾） |
| 噪聲水平 | ≤2 μV（峰峰值，參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-26） |
| 帶寬（頻率響應(yīng)） | 0.5–70 Hz（可調(diào)，滿足δ/θ/α/β/γ全頻段分析） |
| 指標(biāo) | 要求 |
|---|---|
| 電極類型 | Ag/AgCl（氯化銀）電極，支持濕電極/干電極（需注明適用場(chǎng)景） |
| 電極阻抗檢測(cè) | 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，阻抗≤5 kΩ（確保信號(hào)質(zhì)量） |
| 電極布局兼容性 | 支持國(guó)際10-20系統(tǒng)及擴(kuò)展（如10-10、10-5系統(tǒng)） |
外部事件標(biāo)記：支持TTL/光學(xué)觸發(fā)，時(shí)間精度≤1 ms（用于ERP研究）。
多模態(tài)同步：可連接眼動(dòng)儀、fNIRS、EMG等設(shè)備（時(shí)間對(duì)齊誤差≤10 ms）。
| 功能 | 要求 |
|---|---|
| 實(shí)時(shí)濾波 | 提供高通、低通、陷波（50/60 Hz）濾波，支持零相位延遲 |
| 偽跡去除 | 集成ICA（獨(dú)立成分分析）、PCA（主成分分析）算法 |
| 時(shí)頻分析 | 支持FFT、小波變換（Morlet）、STFT（短時(shí)傅里葉變換） |
| 源定位 | 可選配sLORETA、Beamforming等算法（需MRI結(jié)構(gòu)像配準(zhǔn)） |
存儲(chǔ)格式：支持EDF+（歐洲數(shù)據(jù)格式）、BDF、MAT等通用格式。
數(shù)據(jù)容量：連續(xù)記錄≥24小時(shí)（采樣率250 Hz時(shí)，16導(dǎo)數(shù)據(jù)量約2 GB/天）。
加密與隱私：符合HIPAA/GDPR標(biāo)準(zhǔn)，支持?jǐn)?shù)據(jù)匿名化存儲(chǔ)。
實(shí)時(shí)顯示：多視圖同步（原始信號(hào)、頻譜、地形圖）。
自動(dòng)化報(bào)告：生成符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的EEG報(bào)告（如癲癇樣放電檢測(cè)）。
| 標(biāo)準(zhǔn) | 要求 |
|---|---|
| 絕緣與漏電流 | 符合IEC 60601-1（醫(yī)療電氣設(shè)備安全通用要求） |
| 防除顫保護(hù) | 符合IEC 60601-2-26（EEG專用安全標(biāo)準(zhǔn)） |
| 電磁兼容性（EMC） | 通過(guò)YY 0505（醫(yī)用電氣設(shè)備EMC要求） |
電極材料：無(wú)致敏性（如無(wú)鎳設(shè)計(jì)），生物相容性符合ISO 10993。
消毒兼容性：電極支持酒精/紫外線消毒（注明消毒周期）。
中國(guó)：NMPA注冊(cè)（需GB 9706.1、YY 0505等標(biāo)準(zhǔn)）。
國(guó)際：FDA（美國(guó)）、CE（歐盟）、MDR（歐盟醫(yī)療器械法規(guī)）。
| 場(chǎng)景 | 特殊要求 |
|---|---|
| 癲癇監(jiān)測(cè) | 支持長(zhǎng)程視頻腦電（VEEG），采樣率≥500 Hz |
| ICU腦功能監(jiān)護(hù) | 抗干擾設(shè)計(jì)（如抗電刀噪聲），支持無(wú)線傳輸 |
| 科研與BCI | 高密度導(dǎo)聯(lián)（≥64導(dǎo)），低延遲（≤10 ms） |
信號(hào)保真度測(cè)試：輸入標(biāo)準(zhǔn)正弦波（10 μV, 10 Hz），輸出失真率≤5%。
抗干擾測(cè)試：在50 Hz強(qiáng)電磁場(chǎng)中，信號(hào)信噪比（SNR）≥20 dB。
無(wú)線便攜化：藍(lán)牙/WiFi傳輸，支持移動(dòng)監(jiān)測(cè)（如癲癇患者居家使用）。
AI集成：自動(dòng)檢測(cè)異常波形（如癲癇發(fā)作預(yù)測(cè)算法）。
多模態(tài)融合：EEG+fNIRS+TMS聯(lián)合系統(tǒng)，提升空間分辨率。
一款合格的EEG設(shè)備需滿足 高信噪比、低延遲、多導(dǎo)聯(lián)、安全合規(guī) 等核心指標(biāo)，同時(shí)兼顧臨床與科研需求。隨著技術(shù)進(jìn)步，EEG正朝著智能化、無(wú)線化和多模態(tài)方向發(fā)展，為神經(jīng)疾病診斷和腦機(jī)接口提供更強(qiáng)大的工具。
冠隆醫(yī)療專注生物電傳感技術(shù)，為生物醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、運(yùn)動(dòng)科學(xué)、心理學(xué)、人機(jī)互聯(lián)、感知和意識(shí)等領(lǐng)域提供可靠的產(chǎn)品與解決方案。
